臨床藥學科成立于2011年1月,現(xiàn)為山東省醫(yī)學會臨床藥學分會候任主任委員和合理用藥學組組長單位、國家腫瘤質控中心藥事質控專家委員會成員單位,濟寧市醫(yī)學會臨床藥學分會主任委員單位,是中華醫(yī)學會臨床藥師師資培訓中心和國家臨床藥師培訓基地。
臨床藥學科設有臨床藥師辦公室、臨床藥師培訓基地、臨床藥學研究轉化實驗室、國家藥物及醫(yī)療器械臨床試驗機構辦公室和I期臨床研究中心。科室現(xiàn)有職工61人,目前已完成臨床藥師規(guī)范化培訓的藥師14人,取得帶教師資資格的8人,在呼吸科、腫瘤科、心內科、消化內科、內分泌科、神經內科、婦產科、中醫(yī)科等科室全職參加所在病區(qū)的藥物治療工作,參加全院危重患者病歷討論及院內院外會診,開展以病人為中心的臨床藥學服務,已成為治療團隊不可缺少的成員,形成了規(guī)范化的臨床藥師工作體制。
臨床藥學科成立以來,已為來自全國各省市二級以上醫(yī)院培養(yǎng)出近百名臨床藥師以及帶教老師;臨床藥師參與醫(yī)院臨床用藥質控工作,在國內首先創(chuàng)立的抗菌藥物臨床應用質量控制體系,獲國家衛(wèi)生計生委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)起的“改善醫(yī)療服務行動全國醫(yī)院擂臺賽”規(guī)范臨床診療全國十佳價值案例獎、中國醫(yī)藥教育協(xié)會2018年科技創(chuàng)新三等獎。
山東省醫(yī)學會臨床藥學研究轉化中心由我院與山東省醫(yī)學會合作共建,聚焦藥學創(chuàng)新成果落地轉化,從臨床需求出發(fā),通過質譜分析、小分子合成、試劑盒開發(fā)、分子影像等手段,實現(xiàn)成果的落地與轉化,最終解決臨床難題,搭建起一條“臨床-科研-成果”轉化的橋梁。實驗室現(xiàn)占地1000余平方米,擁有標準的先導化合物合成分析、細胞培養(yǎng)、PCR實驗室和質譜分析室。擁有AB SCIEX 4500MD液質聯(lián)用分析系統(tǒng)、影睿光學Series Ⅲ900/1700小動物成像儀、實時熒光定量PCR儀等高端研發(fā)設備1000萬元以上?,F(xiàn)已建立起一支由泰山學者領銜涵蓋20余名博士碩士搭配合理、分工明確、專業(yè)互補的科研人才梯隊,涵蓋分子藥理學、細胞生物學、藥物化學、分析化學以及分子影像學等多學科,現(xiàn)已能夠完成從遺傳突變分析到基礎藥理及藥物分析,再到計算機輔助藥物設計和先導化合物合成,以及分子探針設計的一系列科研工作,打造了擁有核心創(chuàng)新能力與優(yōu)勢互補的藥學團隊。
我院國家藥物及器械臨床試驗機構于2012年6月開始組建。并于2014年5月獲得原國家食品藥品監(jiān)督管理總局資格認定證書,認定專業(yè):呼吸內科、神經內科、心血管內科、內分泌科、免疫科、腫瘤科、泌尿外科專業(yè)。2018年1月通過藥物臨床試驗機構復核認定。2019年1月29日完成醫(yī)療器械臨床試驗機構備案。2020年11月28日完成藥物臨床試驗機構備案。臨床試驗機構目前共備案的藥物臨床試驗專業(yè)共10個,包括:呼吸內科專業(yè)、神經內科專業(yè)、心血管內科專業(yè)、內分泌專業(yè)、免疫學專業(yè)、泌尿外科專業(yè)、腫瘤科專業(yè)、消化內科、I期臨床研究中心-藥物Ⅰ期臨床試驗專業(yè)及生物等效性專業(yè)、血液內科專業(yè)。醫(yī)療器械臨床試驗專業(yè)共16個,包括:呼吸內科專業(yè)、燒傷外科、神經內科專業(yè)、醫(yī)療美容科、心血管內科專業(yè)、康復醫(yī)學科、內分泌專業(yè)、血管外科、免疫學專業(yè)、泌尿外科專業(yè)、腫瘤科專業(yè)、消化內科、醫(yī)學檢驗科-臨床細胞分子遺傳學專業(yè)、醫(yī)學影像科-介入放射學專業(yè)、醫(yī)學影像科-放射治療專業(yè)、心臟大血管外科專業(yè)。為加強藥物/醫(yī)療器械臨床試驗管理工作,我院設有藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機構及機構辦公室,統(tǒng)籌藥物/醫(yī)療器械/體外診斷試劑臨床試驗的立項管理、試驗用藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑、生物樣本管理、檔案管理、質量管理等工作。目前機構共有工作人員15名,分別為機構主任、機構常務副主任、機構辦公室主任、機構辦公室秘書、質控員、藥物/器械管理員、資料管理員等。2019年開始籌備和建設I期臨床研究中心,并于2021年7月15日完成資質備案。I期臨床研究中心位于醫(yī)院西院區(qū),占地面積約2000平方米,分為7樓篩選區(qū)及16樓試驗區(qū)。7樓篩選區(qū)占地面積約500平方米,設有受試者接待室、宣教室、知情同意室、心電圖室、采血室等功能室。16樓試驗區(qū)占地面積約1500平方米,現(xiàn)有研究病床52張;搶救室2張搶救床位,設有多功能活動室、樣本處理室、樣本儲藏室,藥物儲存室、檔案室、監(jiān)控室、CRA/CRC辦公室等功能室。
截至2022年11月,我院國家藥物及醫(yī)療器械臨床試驗機構承接臨床試驗項目共118項,其中藥物臨床試驗項目96項,醫(yī)療器械臨床試驗22項,涉及研究經費3500余萬元。
臨床藥學科已獲承擔國家自然科學基金 9 項、山東省自然科學基金 12 項、山東省泰山學者青年專家項目 2 項及廳局級課題 15 項,以第一或通訊作者共發(fā)表SCI論文100余篇,被引3000余次,申報專利10余項,已完成三項成果轉化共計400萬元。
經過多年發(fā)展,臨床藥學科已成為集臨床藥學、教學、科研為一體的科室,先后獲得全國合理用藥示范基地、全國優(yōu)秀臨床藥師、濟寧醫(yī)學院優(yōu)秀科研團隊等榮譽。