為進一步推動藥物/醫(yī)療器械臨床試驗項目的規(guī)范開展，提高臨床試驗管理質(zhì)量及倫理審查水平，由山東省醫(yī)學會主辦，濟寧市第一人民醫(yī)院承辦的 “山東省醫(yī)學會藥物/醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范及倫理審查培訓班（第一期）暨山東省區(qū)域臨床研究協(xié)作組巡講（濟寧）”于2023年6月11日在濟寧市成功舉辦。濟寧市第一人民醫(yī)院黨委委員、副院長、國家藥物臨床試驗機構主任任長杰，山東省區(qū)域研究臨床協(xié)作組秘書長、青島大學附屬醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構主任曹玉出席開幕式并致辭，濟寧市第一人民醫(yī)院臨床藥學科主任、臨床試驗機構常務副主任郭玉金主持開幕式。
任長杰首先向各位授課專家表示熱烈的歡迎，并對醫(yī)院和臨床試驗機構的整體發(fā)展情況進行了介紹，他希望參會者認真學習，把專家的講解和臨床試驗工作相結合，促進臨床試驗行業(yè)的發(fā)展。曹玉主任希望通過此次會議提升臨床試驗的實施及管理，加快人才培養(yǎng)，促進臨床試驗行業(yè)的發(fā)展，并代表山東省區(qū)域研究臨床協(xié)作組對本次會議的召開表示祝賀。
本次培訓會議采取線下授課與線上直播相結合的形式，邀請了山東第一醫(yī)科大學附屬中心醫(yī)院溫清副院長，青島大學附屬醫(yī)院臨床試驗中心副主任、機構辦主任、I期臨床研究中心主任曹玉，山東大學齊魯醫(yī)院倫理委員、青島院區(qū)機構辦名譽主任李朝武，山東大學齊魯醫(yī)院臨床試驗機構辦主任王白璐，山東第一醫(yī)科大學附屬中心醫(yī)院臨床研究中心副主任、機構辦主任張曉然，山東第一醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院臨床研究部副主任、機構辦主任李慧娟，鄭州大學第一附屬醫(yī)院臨床試驗機構秘書薛文華，煙臺毓璜頂醫(yī)院藥學研究室主任、機構秘書祝偉偉，山東第一醫(yī)科大學附屬省立醫(yī)院臨床試驗機構辦副主任藥師王梅，濱州醫(yī)學院附屬醫(yī)院藥物臨床試驗機構辦主任丁長玲，分別從真實世界研究、臨床試驗研究者職責、倫理審查、安全性事件管理、質(zhì)量控制、機構管理及建設、試驗用藥品規(guī)范化管理等方面作了精彩報告。
郭玉金對大會做了總結，表示臨床試驗是一個長周期的、復雜的過程，其中臨床試驗質(zhì)量是核心所在，加強質(zhì)量管理是實現(xiàn)臨床試驗高效、規(guī)范、高質(zhì)量開展的前提，需要研究者、申辦者、臨床試驗機構、CRA、CRC等各方精誠協(xié)作，通力配合。最后再次對與會專家、會議支持方及會務工作人員的辛苦付出表示感謝。
通過此次培訓，提高了參會人員臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的意識及實施臨床試驗的能力，為進一步加強優(yōu)質(zhì)臨床試驗的服務水平，助力臨床試驗質(zhì)量和臨床研究能力提升，起到了積極的推動作用。
